Q1. SP-NE32/NE384/100B/960全自動(dòng)核酸提取純化儀的主要區(qū)別
| SP-NE32 | SP-NE384 | SP-100B | SP-960 |
技術(shù)原理 | 磁棒法，磁棒套轉(zhuǎn)移磁珠 | 移液法，移液Tip轉(zhuǎn)移液體 |
混合方式 | 磁棒套，上下拍打混勻 | 移液Tip，吹吸混勻 |
試劑 | 96深孔板預(yù)分裝試劑/管式試劑盒 | 96深孔板預(yù)分裝試劑/管式試劑盒 |
耗材 | 磁棒套 | 移液Tip |
應(yīng)用 | 自動(dòng)化核酸提取 | 自動(dòng)化核酸提取 自動(dòng)化PCR體系構(gòu)建 |
樣本通量 | 16/32 | 96/192/288/384 | 8/16/24/32 | 96/192 |
市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)分析 | 病毒提取多年市場(chǎng)教育，磁棒法儀器+預(yù)分裝試劑被客戶廣泛接受 | 火眼模式，明星產(chǎn)品，自動(dòng)化核酸提取+PCR體系構(gòu)建多重應(yīng)用 |
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Q2. 磁棒法核酸提取原理
通過(guò)磁棒及磁棒套配合，完成磁吸、轉(zhuǎn)移、釋放和混合等動(dòng)作，核酸分子被磁珠特異性吸附并與裂解/結(jié)合液分離，
進(jìn)而在漂洗液中將與磁珠非特異結(jié)合的各種雜質(zhì)去除，最后使核酸分子溶解于洗脫液中。
Q3. SP-NE384適用樣本類型
SP-NE384目前適配MGI多種試劑盒，適配了組織，血液，糞便等樣本的提取，用于核酸提取與純化及后續(xù)qPCR和測(cè)序等應(yīng)用，未來(lái)會(huì)開發(fā)不同樣本的核酸提取與純化方案。
Q4. SP-NE384防污染措施
負(fù)壓過(guò)濾系統(tǒng)：外排負(fù)壓設(shè)計(jì)，外部空氣經(jīng)過(guò)過(guò)濾進(jìn)入設(shè)備，設(shè)備內(nèi)空氣過(guò)濾后排出外部，過(guò)濾效率99.99%。
紫外消毒系統(tǒng)：多角度內(nèi)置紫外燈，輻照劑量高于100000μW.s/cm2。
液體防滴落托盤：混合磁吸模塊在不同板位運(yùn)行過(guò)程中，液體防滴落托盤置于混合磁吸模塊和深孔板之間，避免混合磁吸模塊運(yùn)動(dòng)過(guò)程中液體低落。
預(yù)分裝試劑與一次性磁棒套：最大程度降低人為操作失誤。
Q5. SP-NE384如何實(shí)現(xiàn)96/192/288/384例樣本核酸提取
SP-NE384包括4組96混合磁吸模塊，Z軸獨(dú)立控制，實(shí)驗(yàn)可選1-4組模塊運(yùn)行模式，完成96/192/288/384例樣本核酸提取。
Q6. SP-NE384認(rèn)證資質(zhì)
相比于國(guó)內(nèi)同類磁棒法全自動(dòng)核酸提取純化儀，SP-NE384獲得了更多的認(rèn)證資質(zhì)，包括NMPA、CE-IVD、CE-RUO和cMETus。
SP-NE384注檢認(rèn)證資質(zhì)，可以作為產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)宣傳和招投標(biāo)加分項(xiàng)，儀器性能、安全和適用性滿足不同認(rèn)證的多重評(píng)估，呈現(xiàn)了華大智造生產(chǎn)和質(zhì)檢環(huán)節(jié)對(duì)于儀器的性能和可靠性的充分保證。
| 證書內(nèi)容 | 持證主體 | 證書編號(hào) | 簽發(fā)日期 |
NMPA | 第一類醫(yī)療器械備案憑證 | 武漢華大智造科技有限公司 | 鄂漢械備20200693號(hào) | 2020.09.16 |
CE-IVD | CE DoC (CE Declaration of Conformity) | Wuhan MGI Tech Co., Ltd | MGIWH-DoC0010011 | 2020.09.30 |
CE-RUO | CE DoC (CE Declaration of Conformity) | Wuhan MGI Tech Co., Ltd | MGIWH-DoC0050011 | 2020.09.30 |
cMETus | Eurofins MET Labs Certification Record | Wuhan MGI Tech Co., Ltd | NRTLC 109622 | 2020.09.29 |
Q7. SP-NE384是否可以適配第三方試劑
SP-NE384儀器是個(gè)開放性平臺(tái)，可以適配第三方試劑。
SP-NE384儀器能否適配第三方試劑主要看第三方試劑所用耗材（96深孔板、磁棒套）的適配性，如果耗材適配，測(cè)試效果滿意即可。
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